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彩票开奖(征求意见稿)公开征求意见的公告

彩票开奖(征求意见稿)公开征求意见的公告

为规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康,我委起草了《彩票开奖结果(征求意见稿)》。为广泛听取社会公众意见,进一步提高立法质量,现将征求意见稿及其说明全文公布,公开征求社会各界意见。有关单位和各界人士如对征求意见稿有修改意见。


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生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。


《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》在沪发布

《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》在沪发布

《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》在上海发布。这是目前国内干细胞领域首个聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,专家认为:该标准涵盖干细胞种类广、覆盖流程全、适用范围宽,具有较高的参考和推广价值。


“干细胞及转化研究”试点专项2019年度项目申报指南

“干细胞及转化研究”试点专项2019年度项目申报指南

干细胞及转化研究试点专项是根据《国家中长期科技发展规划纲要(2006~2020年)》部署和《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》的安排率先设立的国家重点研究发计划专项,按创新链部署了8个方面的任务。2016~2018年,已围绕重点任务共立项支持98个项目(其中青年科学家项目30项)。


为检验松绑!这类检验机构由资格认定指定改为备案管理

为检验松绑!这类检验机构由资格认定指定改为备案管理

1月5日,国家药监局发布《化妆品注册和备案检验管理办法(征求意见稿)》(以下称《办法》),就化妆品注册和备案检验工作向社会公开征求意见。意见征求截止时间为2019年1月31日。《办法》共五章三十四条,分别对化妆品注册和备案检验的定义、检验机构备案、


“健康上海2030”规划纲要

“健康上海2030”规划纲要

健康是促进人的全面发展的必然要求,是经济社会发展的基础条件,是上海基本建成“四个中心”和社会主义现代化国际大都市的重要标志之一,也是广大市民的共同愿望。


干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)

为加强我国干细胞制剂和临床研究质量管理,国家卫生计生委与食品药品监管总局根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(可从国家卫生计生委或食品药品监管总局网站下载)。


干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)

干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)

为加强干细胞临床试验研究的监督管理,根据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》,制定本办法。


干细胞临床试验研究管理办法(试行)

干细胞临床试验研究管理办法(试行)

为保证干细胞临床试验研究过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规,制定本办法。


关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知

关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知

药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节,我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定,省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。


关于印发“十三五”国家基础研究专项规划的通知

关于印发“十三五”国家基础研究专项规划的通知

为贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《“十三五”国家科技创新规划》,加快推动基础研究发展,科学技术部联合教育部、中国科学院、国家自然科学基金委员会共同制定了《“十三五”国家基础研究专项规划》。现将该规划印发你们,请结合本地区、本部门实际,认真贯彻实施。


科技部 发展改革委 工业和信息化部 国家卫生计生委 体育总局 食品药品监管总局关于印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》的通知

科技部 发展改革委 工业和信息化部 国家卫生计生委 体育总局 食品药品监管总局关于印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》的通知

按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,特制定《“十三五”健康产业科技创新专项规划》。现印发你们,请认真贯彻执行。


国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知

国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知

“十三五”国家科技创新规划,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》和《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》编制,主要明确“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措,是国家在科技创新领域的重点专项规划,是我国迈进创新型国家行列的行动指南。


国家卫计委:涉及人体医学研究必须先过伦理审查

国家卫计委:涉及人体医学研究必须先过伦理审查

国家卫生计生委日前制定《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》,并公开征求意见。所有涉及人体的医学科学技术研究项目开展前,须先通过科研团队所在的机构(或)组织审查立项。审查的核心除了风险性评估,还包括伦理审查。


国务院关于印发生物产业 发展规划的通知

国务院关于印发生物产业 发展规划的通知

全球范围内生物技术和产业呈现加快发展的态势,主要发达国家和新兴经济体纷纷对发展生物产业作出部署,作为获取未来科技经济竞争优势的一个重要领域。我国推动生物技术研发和产业发展已有30多年的历史